Аминокапроновая кислота инструкция по применению показания, противопоказания, побочное действие – оп

АЦЦ , Раствор для инъекций и ингаляций

  • ATX классификация: R05CB01 Ацетилцистеин
  • Мнн или группировочное наименование: Ацетилцистеин
  • Фармакологическая группа: R05C — ОТХАРКИВАЮЩИЕ ПРЕПАРАТЫ
  • Производитель: Неизвестно
  • Владелец лицензии: SANDOZ GROUP
  • Страна: Неизвестно

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

АЦЦ

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Раствор для инъекций и ингаляций, 300 мг/3мл

Состав

Одна ампула содержит

вспомогательные вещества: динатрия эдетат, натрия гидроксида 10% раствор, кислота аскорбиновая, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для устранения симптомов простуды и кашля.Отхаркивающие препараты. Муколитики. Ацетилцистеин

Код ATХ R05CB01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Ацетилцистеин и его метаболиты встречается в организме в трех разных формах: частично в виде свободного вещества, частично – в связи с протеинами (неустойчивые дисульфидные связи), и частично – в виде инкорпорированных аминокислот.

Ацетилцистеин метаболизируется в печени в цистеин, фармакологически активный метаболит, а также в диацетилцистеин, цистин и различные смешанные дисульфиды.

Из-за высокого эффекта “первого прохождения” через печень, биодоступность ацетилцистеина очень низка (примерно 10%).

Максимальные концентрации в плазме достигаются через 1-3 ч. Максимальная концентрация в плазме метаболита цистеина составляет около 2 мкмоль/л. Связывание ацетилцистеина c белком плазмы составляет примерно 50%.

Ацетилцистеин выводится через почки почти исключительно в виде неактивных метаболитов (неорганических сульфатов, диацетилцистеина).

Период полувыведения после внутривенного введения составляет 30-40 минут, тогда как при выделении прослеживается трехфазная кинетика (a, b, и последняя g фаза).

Ацетилцистеин может проникать через плацентарный барьер и определяется в пуповинной крови.

Фармакодинамика

Ацетилцистеин является производным аминокислоты цистеин. Ацетилцистеин обладает секретолитическим и секретомоторным действием в дыхательных путях. Он разрывает дисульфидные связи между мукополисахаридными цепочками и обладает деполимеризующим действием на цепочки ДНК (в гнойной мокроте). Благодаря этим механизмам уменьшается вязкость мокроты.

Альтернативный механизм ацетилцистеина базируется на способности его реактивной сульфгидрильной группы связывать химические радикалы и этим их обезвреживать.

Ацетилцистеин способствует повышению синтеза глутатиона, что важно для детоксификации ядовитых веществ. Это объясняет его противоядное действие при отравлениях парацетамолом.

При его профилактическом применении он оказывает защитное действие относительно частоты и тяжести обострений бактериальных инфекций, что было установлено у больных с хроническим бронхитом и муковисцидозом.

Показания к применению

Применяется ингаляционно и внутривенно

острые и хронические заболевания бронхов и лёгких, сопровождающихся нарушением образования и выведения мокроты

Способ применения и дозы

Внутривенная терапия предназначена для использования у реанимационных пациентов и только в случаях, когда пероральный приём препарата невозможен.

По 1 ампуле внутривенно 1-2 раза в день (что составляет 300-600 мг ацетилцистеина в день)

Детям в возрасте от 6 до 14 лет

½ ампулы внутривенно 1-2 раза в день (что составляет 150-300 мг ацетилцистеина в день).

Содержимое ампулы разводят изотоническим раствором хлорида натрия или 5% раствором глюкозы в соотношении 1:1.

Предпочтительно вводить препарат в виде инфузии. Внутривенную инъекцию следует проводить медленно (примерно в течение 5 минут).

Ингаляцию рекомендуется проводить с использованием компрессорного ингалятора.

Взрослые вдыхают содержимое 1 ампулы дважды в день (эквивалентно 600 мг ацетилцистеина).

Дети в возрасте от 6 до 14 лет вдыхают содержимое ½ ампулы 1-2 раза в день (эквивалентно 150-300 мг ацетилцистеина).

Длительность применения препарата определяется лечащим врачом в зависимости от вида и степени тяжести заболевания.

При хронических бронхитах и муковисцидозах возможно лечение в течение длительного периода, при возможности необходимо переходить на пероральные формы для профилактики инфекции.

Новинка в арсенале фармацевта: АКК® — барьер от гриппа и простуды!

Основанная в 1998 г., Корпорация «ЮРіЯ-ФАРМ» сегодня является одним из ведущих производителей инфузионных растворов как в Украине, так и в СНГ. Однако продуктовый портфель компании представлен также широким ассортиментом антибактериальных и фунгицидных препаратов, сиропов, антисептиков, препаратов для парентерального питания, противотуберкулезных препаратов, шприцев и систем для переливания инфузионных растворов и крови. Всего продуктовая линейка Корпорации насчитывает более 40 наименований препаратов. Ежегодно компания выпускает более 60 миллионов единиц продукции.

Продукция компании уже представлена в России, Молдове, Казахстане, Узбекистане, Азербайджане, Таджикистане, Киргизстане, Туркменистане, Грузии и других странах. За рубежом одобрено около 100 позиций лекарственных средств производства Корпорации «ЮРіЯ-ФАРМ» и их количество постоянно увеличивается. Однако именно украинские пациенты всегда самыми первыми знакомятся с новинками компании. Именно таким и стал препарат, сегодня известный нам под торговой маркой АКК ® .

Читайте также:  Прививка от ветрянки детям и взрослым

Своевременность появления такого препарата сложно переоценить, ведь простудные заболевания — неизменные спутники холодной погоды, которой отличается любая осень, даже так называемое бабье лето. Если, отправляя ребенка в школу, мы одеваем его потеплее, можно быть уверенным, что он, выйдя за порог дома, снимет с себя шапку, а, набегавшись на перемене, стянет свитер или промочит ноги, шлепая по лужам. Да и сами взрослые в межсезонье часто простужаются, поскольку, как правило, рядятся не по погоде, по привычке одевая легкие вещи.

В результате переохлаждения сопротивляемость даже крепкого организма может снизиться, он становится более уязвимым со стороны различного рода вирусов, являющихся причиной заболевания гриппом и ОРВИ. Способствуют повышенной восприимчивости и другие факторы, такие как стресс, неполноценное питание, наличие сопутствующих заболеваний и даже повышенные физические нагрузки. Что тогда уже говорить о том, что в это время особому риску заболеть подвергаются часто болеющие дети, то есть те, кто переносит острые респираторные заболевания по 4–5 раз в году. В результате формируется настоящий порочный круг: на фоне ослаб­ленного иммунитета дети заболевают гриппом и простудой, которые в свою очередь еще больше ослабляют их иммунитет…

Как же помочь организму ребенка противостоять формированию такого порочного круга? Что противопоставить бактериям и вирусам, если защитные функции организма начинают давать сбой? Как уберечь малыша, особенно если все вокруг начинают чихать и кашлять?

Обычно мы слышим рекомендации в общих фразах: «принять меры для снижения риска заражения от других детей или взрослых» или «постараться как можно меньше посещать людные места» (такие как общественный транспорт, супермаркеты, кинотеатры и пр.), где риск заражения очень высок. Однако насколько выполнимы все эти рекомендации, если все равно как минимум дважды в день большинство из нас так или иначе вынуждены пользоваться метро или маршруткой, каждый вечер ходить в магазин за покупками, наконец, посещать работу, школу или детский сад? Тут невольно задумаешься о том, что профилактика должна быть не только эффективной и безопасной, но еще и удобной!

Возможность осуществить профилактику гриппа и ОРВИ не только эффективно и безопасно, но еще и удобно как раз и позволяет АКК ® от Корпорации «ЮРіЯ-ФАРМ». Этот препарат создан в новой форме в виде небул — пластиковых ампул объемом 2 мл № 10, содержащих раствор для интраназального введения. Такая форма имеет несколько преимуществ:

  • содержимое небул полностью готово к применению; нет необходимости растворять его в воде или изотоническом растворе, как некоторые другие препараты для профилактики гриппа и простуды;
  • сама небула изготовлена из пластика, а не стекла. Поэтому она не разобьется, также нет риска порезаться стеклом при вскрытии такой ампулы;
  • небула легко вскрывается; для этого не нужно обладать специальными навыками или иметь при себе специальный нож для вскрытия ампул.

Однако, несмотря на удобную форму, все же самым важным в ней является содержимое — сам препарат, известный под торговой маркой АКК®. Выпущенный в форме капель в нос, он позволяет эффективно противостоять вирусам еще на этапе их контакта со слизистой оболочкой носоглотки, являющейся первым барьером на пути инфекции.

Этот препарат благодаря своему противовирусному действию посредством блокирования проникновения и размножения вирусов в клетки слизистой оболочки формирует «барьер», позволяющий противостоять проникновению вирусов гриппа А и В, а также парагриппа и аденовирусов в наш организм (рисунок). Очевидное преимущество препарата АКК ® — то, что его можно использовать не только у взрослых, но и у детей с первых дней жизни, тогда как многие другие противогриппозные препараты в этом возрасте противопоказаны.

Профилактическая эффективность препарата АКК ® у часто болеющих детей подтверждена в ходе исследований, которые проводили в детских дошкольных учреждениях. Первый профилактический курс проводили в сентябре в течение 2 нед: детям ежедневно 2 раза в сутки вводили в каждый носовой ход по 3–5 капель препарата АКК ® . Второй курс (аналогичный первому) дети получали в период эпидемического подъема заболеваемости гриппом.

Анализ эпидемиологической эффективности использования АКК ® показал, что дети, получавшие этот препарат, болели реже, чем не получавшие его. Такая тенденция сохранялась в последующие 4 мес. В результате заболеваемость детей гриппом и ОРВИ уменьшилась на 60% (Лозицький В.П. и др., 2010).

Читайте также:  Клофелин с алкоголем последствия отравления, действие, дозы антидота, смертельная дозировка, симптом

Неоспоримым преимуществом препарата АКК ® также является простота его применения. Так, его рекомендуют закапывать ребенку в каждый носовой ход по 3–5 капель 3–4 раза в сутки, что позволит защитить его от вирусов гриппа и ОРВИ, а также укрепить защитные силы организма.

Прием лекарственного средства АКК ® целесообразен в период эпидемии гриппа с профилактической целью. Длительность лечения зависит от тяжести заболевания и определяется врачом индивидуально. Кроме того, врач также может корректировать дозу лекарственного средства и назначать повторный курс терапии в случае необходимости.

По вопросам оптового приобретения нового препарата АКК ® обращайтесь к дистрибьютору — компании «Альба Украина»!

Инструкция по применению АЦЦ ® ИНЖЕКТ (ACC ® INJECT)

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный.

1 мл 1 амп.
ацетилцистеин 100 мг 300 мг

Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота, динатрия эдетат, натрия гидроксид (10%), вода д/и.

3 мл — ампулы темного стекла (5) — пачки картонные.
3 мл — ампулы темного стекла (10) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Муколитический препарат. Ацетилцистеин представляет собой производное аминокислоты цистеина. Он оказывает секретолитическое и секретомоторное действие на бронхи.

Считается, что ацетилцистеин расщепляет дисульфидные связи мукополисахаридных цепей и оказывает деполимеризирующее воздействие на цепи ДНК (в составе гнойной мокроты). Подобные механизмы приводят к уменьшению вязкости слизистого секрета бронхов.

Альтернативный механизм действия ацетилцистеина связан со способностью его реактивных тиольных (SH) групп связывать и нейтрализовать химические радикалы.

Кроме того, ацетилцистеин усиливает синтез глутатиона, что важно для детоксикации организма. Этот механизм объясняет использование ацетилцистеина в качестве антидота при интоксикации парацетамолом.

При профилактическом применении ацетилцистеина снижается вероятность и степень тяжести индуцированных бактериями обострений хронических бронхитов и муковисцидоза.

Фармакокинетика

Фармакокинетические исследования с в/в введением ацетилцистеина показали, что V d препарата составляет 0.47 л/кг (суммарный) или 0.59 л/кг (сниженный).

Ацетилцистеин проникает через плацентарный барьер и обнаруживается в пуповинной крови.

Данных о способности ацетилцистеина проникать через ГЭБ у человека не получено.

Ацетилцистеин и его метаболиты в организме находятся в трех различных формах:

  • частично в свободной форме, частично в связанной с белками форме посредством дисульфидных связей, а еще часть встроена в аминокислоты.

T 1/2 ацетилцистеина из плазмы крови составляет примерно 1 ч и определяется главным
образом скоростью метаболизма в печени. Ацетилцистеин выделяется практически исключительно почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистин).

Клиренс плазмы крови равен соответственно 0.11 л/ч/кг (суммарный) и 0.84 л/ч/кг массы тела (сниженный). T 1/2 при в/в введении составляет 30-40 мин, при этом кривая элиминации обладает трехфазной кинетикой (α-, β- и терминальная фаза γ).

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При нарушениях функции печени вызывают T 1/2 ацетилцистеина из плазмы крови увеличивается до 8 ч.

Показания к применению

  • для ингаляционной или в/в секретолитической терапии при острых или хронических бронхолегочных заболеваниях, сопровождающихся нарушениями образования и отделения слизи.

Препарат применяют в/в в ОИТ и только в тех случаях, когда прием внутрь невозможен.

Режим дозирования

Препарат вводят в/в, если невозможен прием ацетилцистеина внутрь.

Взрослым вводят по 300 мг (1 ампула) 1-2 раза/сут (300-600 мг ацетилцистеина в сут).

Детям в возрасте от 6 до 14 лет вводят по 150 мг (1/2 ампулы) 1-2 раза/сут (150-300 мг ацетилцистеина в сут).

У детей в возрасте младше 6 лет предпочтительнее применять препарат в лекарственных формы для приема внутрь. Если парентеральную терапию все же назначают, то суточная доза для детей младше 6 лет составляет 10 мг/кг.

У детей младше 1 года в/в терапию ацетилцистеином назначают только при наличии жизненных показаний и только в условиях стационара.

Взрослым:

  • ингаляции содержимого 1 ампулы 2 раза/сут (600 мг ацетилцистеина).

Детям в возрасте от 6 до 14 лет:

  • ингаляции содержимого 1/2 ампулы 1-2 раза/сут (150-300 мг ацетилцистеина).

Продолжительность применения зависит от типа и степени тяжести заболевания и определяется лечащим врачом.

Для профилактики инфекции при хроническом бронхите и муковисцидозе требуется более длительное лечение, по возможности с использованием лекарственных форм для приема внутрь.

Правила применения препарата

В/в введение: первую дозу необходимо разводить 0.9% раствором хлорида натрия или 5% раствором глюкозы в соотношении 1:

  • 1. Затем препарат следует вводить, по возможности в виде инфузии. В/в инъекции следует проводить медленно (в течение 5 мин).
Читайте также:  Рак гортани диагностика и лечение в Минске

Ингаляции делают неразведенным раствором (10% раствор ацетилцистеина) через компрессионный ингалятор (небулайзер).

Чтобы вскрыть ампулу с точкой разлома предварительный надрез пилкой не требуется. Держа ампулу точкой вверх, следует встряхнуть ее или аккуратно постучать по ней так, чтобы жидкость вытекла из горлышка. Отломить горлышко ампулы в точке разлома.

Побочные действия

Определение частоты побочных реакций:

  • очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и Общие нарушения:
    • нечасто — головная боль, повышение температуры тела.

    Аллергические реакции:

    • нечасто — зуд, крапивница, экзантема, сыпь, бронхоспазм, ангионевротический отек, тахикардия и артериальная гипотензия);
    • очень редко — анафилактические реакции вплоть до шока.

    Со стороны дыхательной системы:

    • редко — одышка, бронхоспазм (главным образом у пациентов с бронхиальной астмой).

    Со стороны пищеварительной системы:

    • нечасто — стоматит, боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

    Со стороны свертывающей системы крови:

    • очень редко — кровотечение, часто сопровождающееся реакциями повышенной чувствительности. В различных исследованиях было доказано снижение агрегации тромбоцитов крови под действием ацетилцистеина. В настоящее время клиническая значимость этого явления не установлена.

    Противопоказания к применению

    • повышенная чувствительность к компонентам препарата (в т.ч. динатрия эдетату — производному этилендиамина).

    Новорожденным АЦЦ ® Инжект назначают только по жизненным показаниям и только под контролем врача в условиях стационара.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Из-за недостаточного количества данных назначение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно только, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

    Не имеется данных о выделении ацетиоцистеина с грудным молоком у человека.

    Применение при нарушениях функции печени

    Применение при нарушениях функции почек

    Применение у детей

    Детям в возрасте от 6 до 14 лет назначают в/в или в/м по 150 мг (1/2 амп.) 1-2 раза/сут.

    Для детей в возрасте до 6 лет предпочтительно проведение пероральной терапии, однако, при наличии показаний и необходимости парентерального введения суточная доза составляет 10 мг/кг массы тела.

    Детям в возрасте до 1 года в/в введение препарата возможно только по жизненным показаниям в условиях стационара.

    Особые указания

    АЦЦ ® Инжект нельзя применять у пациентов с нарушением функции почек или печени, т.к. это может вызвать накопление азотосодержащих веществ.

    Поступали очень редкие сообщения о тяжелых кожных реакциях, таких как синдром Стивена-Джонсона и синдром Лайелла, возникновение которых по времени совпадало с применением ацетилцистеина. При появлении изменений на коже или слизистых оболочках необходимо немедленно обратиться к врачу, а прием ацетилцистеина прекратить.

    Необходима осторожность при назначении ацетилцистеина пациентам с бронхиальной астмой и язвенной болезнью в анамнезе.

    При применении у пациентов, находящихся на диете с низким содержанием натрия (низкосолевая диета) необходимо учитывать, что 1 ампула препарата содержит 21.26 ммоль (489 мг) натрия.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Особые указания отсутствуют.

    Результаты доклинических исследований по безопасности

    В исследованиях на животных острая токсичность была низкой.

    При изучении хронической токсичности в исследования на различных видах животных (крысы, собаки) длительностью до 1 года не выявлено каких-либо патологических изменений.

    Считается, что ацетилцистеин не обладает мутагенным действием. В исследованиях in vitro получены отрицательные результаты.

    Исследований онкогенного потенциала ацетилцистеина не проводилось.

    В исследованиях эмбриотоксичности на кроликах и крысах врожденных пороков развития не наблюдалось. В исследованиях фертильности, перинатальной и постнатальной токсичности были получены отрицательные результаты.

    Ацетилцистеин проникает через плацентарный барьер у крыс и обнаруживается в амниотической жидкости. Концентрация метаболита L-цистеина в плаценте и тканях плода превышает концентрацию в плазме крови материнского организма на протяжении 8 ч после введения препарата.

    Передозировка

    Симптомы:

    • у новорожденных имеется риск повышенного образования секрета.

    Имеется опыт с в/в введением ацетилцистеина в дозах до 30 г при лечении интоксикации парацетамолом у человека. В/в введение ацетилцистеина в чрезмерно высоких дозах может вызвать анафилактоидные реакции, особенно при быстром введении препарата.

    Лечение:

    • при необходимости — проведение симптоматической терапии.

    Лекарственное взаимодействие

    При одновременном применении АЦЦ ® Инжект и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть опасный застой секрета (комбинацию применять с осторожностью).

    Полученные до настоящего времени сообщения о способности ацетилцистеина инактивировать антибиотики (тетрациклины, аминогликозиды, пенициллины), касаются исключительно экспериментов in vitro, в которых соответствующие вещества смешивались непосредственно друг с другом. Тем не менее, с целью безопасности прием пероральных антибиотиков следует производить раздельно от приема ацетилцистеина, с соблюдением, как минимум, 2-часового интервала. Это не относится к цефексиму и лоракарбефу.

Ссылка на основную публикацию
Амиксин инструкция, состав, показания, действие, отзывы и цены
Таблетки Амиксин: инструкция по применению Торговое название препарата: Амиксин® Международное непатентованное название: Тилорон Химическое название: дигидрохлорид 2,7-бис-[2(диэтиламино)-этокси]-флуорен-9-она Лекарственная форма препарата:...
АМБРОКСОЛ сироп — инструкция по применению, дозировки, аналоги, противопоказания — Здоровье
Эффективные препараты от кашля при беременности: об этом должен знать каждый Считается, что ожидание карапуза – это самый радостный период...
Амёба Метропедия Fandom
Виды амеб у человека: описание, класс, тип и отряд, внешний вид и строение Амеба – виды этого паразиты многообразны. На...
Амилаза в крови норма у женщин и мужчин, что показывает анализ
Амилаза в крови 8 минут Автор: Любовь Добрецова 1723 Роль амилазы в организме Нормальные показатели Повышение значений Снижение показателей Видео...
Adblock detector