Препарат Джардинс инструкция по применению, отзывы, аналоги, фото, производитель

Минздрав России и FDA одобрили новое показание к применению препарата Джардинс®

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) и Министерство здравоохранения Российской одобрили новое показание к применению препарата Джардинс® (эмпаглифлозин): снижение риска сердечно-сосудистой смерти у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа с высоким сердечно-сосудистым риском. Джардинс® стал первым препаратом для лечения сахарного диабета 2 типа с дополнительным сердечно-сосудистым показанием. Кроме того, препарат является единственным пероральным противодиабетическим лекарственным средством, которое в ходе клинического исследования с оценкой исходов доказало свою эффективность в борьбе с сердечно-сосудистыми заболеваниями (ССЗ).

Доктор Георг ван Хузен, Старший вице-президент, руководитель направления «Сердечно-сосудистые заболевания»:

«Джардинс® — единственный противодиабетический препарат, чья эффективность в снижении риска летального исхода от сердечно-сосудистых осложнений была официально подтверждена FDA. Препарат Джардинс® стал огромным достижением в борьбе с сердечно-сосудистыми заболеваниями, которые представляют угрозу для пациентов с сахарным диабетом 2 типа и подтвержденными ССЗ. Одобренное показание демонстрирует наше стремление создавать и разрабатывать новые качественные терапевтические решения для взрослых пациентов, страдающих сахарным диабетом 2 типа».

Показание было одобрено на основании доказательств сердечно-сосудистой безопасности препарата Джардинс® (эмпаглифлозин), полученных в ходе масштабного исследования EMPA-REG OUTCOME®. В рамках этого исследования Джардинс® (эмпаглифлозин) сравнивался с плацебо в дополнение к стандартному лечению сахароснижающими и сердечно-сосудистыми препаратами у пациентов с сахарным диабетом 2 типа с подтвержденными сердечно-сосудистыми заболеваниями. Джардинс® (эмпаглифлозин) продемонстрировал значительное снижение риска первичной комбинированной конечной точки (сердечно-сосудистая смерть, нелетальный инфаркт миокарда или нелетальный инсульт) на 14% по сравнению с плацебо (ОР (отношение рисков) 0,86; 95% ДИ (доверительный интервал): 0,74-0,99), САР (снижение абсолютного риска) составило 1,6% по сравнению с плацебо. Первичные результаты продемонстрировали значительное – 38% — снижение сердечно-сосудистой смертности (ОР 0,62; 95% ДИ: 0,49-0,77). САР у пациентов, принимающих Джардинс® (эмпаглифлозин), составило 2,2% по сравнению с плацебо. Не было получено статистически значимых изменений по нелетальному ИМ (ОР 0,87; 95% ДИ: 0,70-1,09) и нелетальному инсульту (ОР 1,24; 95% ДИ: 0,92-1,67). Сердечно-сосудистые преимущества Джардинс® (эмпаглифлозин) были получены во всех подгруппах пациентов.

Применение Джардинс® (эмпаглифлозин) в сочетании с аналогами глюкагоноподобного пептида 1 (ГПП-1) в настоящее время не входит в перечень комбинаций, одобренных российскими стандартами (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности).

Профессор Кристофер Кэннон, доктор медицинских наук, отделение сердечно-сосудистой медицины больницы Брагам-энд-Вуменс, профессор Медицинской школы Гарварда:

«Риск развития сердечно-сосудистых заболеваний у больных сахарным диабетом в 2-4 раза выше, чем у обычных людей. Благодаря регистрации нового показания к применению эмпаглифлозина, врачи впервые в истории имеют возможность предложить взрослым пациентам, страдающим от сахарного диабета 2 типа, препарат, позволяющий снизить риск сердечно-сосудистой смерти. Более того, медицинские специалисты могут поговорить со своими пациентами, рассказать им о сердечно-сосудистых рисках, которые провоцирует их заболевание. Врачи смогут помочь пациентам понять, с какими осложнениями они могут столкнуться».

Энрике Контерно, Старший вице-президент Лилли:

«Сегодня, несмотря на серьезные прорывы в медицине, почти 2 из 3-х пациентов с сахарным диабетом 2 типа умирают из-за ССЗ. Компания Берингер Ингельхайм с гордостью предлагает инновационное решение этой угрозы, способное помочь миллионам взрослых пациентов, страдающим сахарным диабетом 2 типа и имеющих диагностированные ССЗ. Помимо этого, мы продолжаем прилагать максимальные усилия для улучшения жизни пациентов сахарным диабетом 2 типа и проводим образовательные программы по просвещению общественности о связи между сахарным диабетом 2 типа и сердечно-сосудистыми заболеваниями».

В 2014 году Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило Джардинс® для улучшения гликемического контроля (управление уровнем сахара в крови) у пациентов с сахарным диабетом 2 типа. Препарат был рекомендован к применению в дополнение к диете и физическим упражнениям.

Читайте также:  Список лучших таблеток и лекарств для лечения ПМС (предменструального синдрома)

Производные простагландинов для лечения глаукомы Латанопрост Травопрост Биматопрост Тафлупрост

Аналоги таблеток Джардинс

Джардинс (таблетки) Рейтинг: 787

Производитель: Уточняется
Формы выпуска:

  • Табл. 10 мг, 30 шт.; Цена от 234 рублей

Цены на Джардинс в интернет-аптеках
Инструкция по применению

Джардинс — зарубежный препарат для лечения сахарного диабета 2 типа. В качестве единственного активного компонента выступает эмпаглифлозин в количестве 25 мг на таблетку. Джардинс имеет противопоказания и ограничения по возрасту, поэтому перед началом лечения проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Аналоги препарата Джардинс

Аналог дешевле от 59 руб.

Производитель: Ново Нордиск (Дания)
Формы выпуска:

  • Табл. 1 мг, 30 шт.; Цена от 175 рублей
  • Табл. 2 мг, 30 шт.; Цена от 219 рублей

Цены на НовоНорм в интернет-аптеках
Инструкция по применению

НовоНорм — таблетированный препарат из той же фармподгруппы, но другим действующим веществом. Здесь применяется репаглинид в дозировке от 0,5 до 2 мг. Показания к назначению схожи, но противопоказания имеют отличия из-за разных ДВ в таблетках, поэтому внимательно изучите инструкцию и обратитесь к лечащему врачу.

Аналог дешевле от 0 руб.

Производитель: Акрихин (Россия)
Формы выпуска:

  • Табл. 1 мг, 30 шт.; Цена от 234 рублей
  • Табл. 2 мг, 30 шт.; Цена от 219 рублей

Цены на Диаглинид в интернет-аптеках
Инструкция по применению

Ново Нордиск (Дания)НовоНорм — таблетированный препарат из той же фармподгруппы, но другим действующим веществом. Здесь применяется репаглинид в дозировке от 0,5 до 2 мг. Показания к назначению схожи, но противопоказания имеют отличия из-за разных ДВ в таблетках, поэтому внимательно изучите инструкцию и обратитесь к лечащему врачу.

Джардинс

Boehringer Ingelheim [Бёрингер Ингельхайм]

Boehringer Ingelheim [Бёрингер Ингельхайм]

Инструкция по применению

Фармакологические свойства

Медикаментозное средство Джардинс считается противодиабетическим средством, предназначенным для внутреннего приема. Это результативный, действенный препарат, который поставляет необходимое количество глюкозы в кровь пациента. Медикамент позиционируется препаратом, который эффективен при терапии сахарного диабета второй степени.

Медикамент отлично переносится большинством пациентов, не вызывая побочных признаков и не приводя к интоксикации организма вследствие передозировки. В состав препарата входит активный действующий компонент эмпаглифлозин, который приводит к нормализации уровня декстрозы в сыворотке крови при сахарном диабете второй степени. Медикамент абсорбируется в почках больного, поэтому медикамент нельзя принимать пациентам, страдающим болезнями почек, так как это способно оказаться причиной необратимых нарушений работы органа. Число поступающей в плазму крови декстрозы напрямую связано с уровнем содержания декстрозы и скоростью клубочковой фильтрации.

Излишняя декстроза выводится из организма почками. При использовании препарата количество выводимой из организма декстрозы почками увеличивается в несколько раз. Результат виден уже сразу после первого употребления препарата пациентами, страдающими сахарным диабетом второй степени. Эффект от принятой таблетки продолжается на протяжении суток.

Читайте также:  Озонотерапия внутривенно показания и противопоказания

Такое воздействие медикамента продолжается в течение всего времени лечения. Приблизительный курс терапии составляет, как правило, один месяц. В течение этого срока у пациента нормализуется показатель уровня декстрозы в плазме крови, а также увеличивается количество выводимого вещества почками. Благодаря увеличенному выведению декстрозы из организма, содержание компонента в сыворотке крови нормализуется. Медикаментозное средство можно принимать вне зависимости от приема пищи. Рекомендуемая суточная дозировка составляет одну таблетку. Не рекомендуется врачами увеличивать принимаемую дозу, так как это оптимальное количество для достижения нужного терапевтического эффекта. Окончательную дозировку и количество принимаемого вещества определяет лечащий врач после проведения обследования, сбора анализов и установления клинической картины заболевания. Медикаментозное средство воспринимается положительно практически всеми пациентами. Медикамент не рекомендуется назначать детям, не достигшим 18-летнего возраста, пожилым людям, возраст которых превышает 75 лет, женщинам, вынашивающим ребенка и находящимся на грудном вскармливании. Прием медикамента может спровоцировать понижение веса, что обусловлено потерей калорий из-за воздействия препарата. Приём медикамента может стать причиной образования декстрозы в моче, что приводит учащенному мочеиспусканию, а также к незначительному понижению кровяного давления. Это воздействие прекращается сразу после окончания использования препарата. Медикаментозное средство можно использовать в качестве монопрепарата, а также для комплексного воздействия на заболевание в сочетании с рядом лекарств:

  • таблетированным сахароснижающим медикаментозным средством класса бигуанидов Metforminum;
  • синтетическими гипогликемическими лекарствами;
  • медикаментом из класса тиазолидиндионов, который способствует понижению концентрации сахара в крови, Pioglitazonum;
  • пероральным гипогликемическим препаратом Linagliptinum;
  • сахароснижающим медикаментом из группы сульфанилмочевины 2-ой генерации Glimepiridum;
  • белковым гормоном поджелудочной железы инсулином;
  • ингибиторами дипептидил пептидазы-4. При сочетании медикамента Джардинс с любыми другими медикаментозными препаратами необходимо сообщить об этом лечащему врачу, который примет решение о возможности комплексной терапии.

    Состав и форма выпуска

    Медикаментозное средство Джардинс выпускается в виде таблеток, которые покрыты тонкой оболочкой. Таблетки продаются дозировкой по 10 мг и по 25 мг. Таблетки имеют светло-желтый оттенок, капсуловидную форму, покрыты тонкой пленочной оболочкой и имеют буквенно-цифровую гравировку на одной из сторон. В состав медикамента входят следующие компоненты:

  • эмпаглифлозин;
  • лактобиоза;
  • МКЦ;
  • гидроксипропилцеллюлоза;
  • карбоксиметилцеллюлоза;
  • полисорб;
  • стеариновокислый магний. В состав оболочки входят:
  • пищевая добавка Е172;
  • дефислез;
  • титановые белила;
  • тальк;
  • полиэтиленгликоль 400.

    Показания к применению

    Медикамент Джардинс назначается больным с нарушением усвоения декстрозы, которое приводит к абсолютной или относительной недостаточности гормона инсулина. При этом препарат используется в качестве монопрепарата, а также для комплексного лечения.

    Международная классификация болезней (МКБ-10)

    Е.11. Инсулиннезависимый сахарный диабет (сахарный диабет 2 типа).

    Побочные эффекты

    Применение медикамента Джардинс может стать причиной проявления у ряда пациентов побочных эффектов со стороны работы систем жизнедеятельности организма:

  • существенное снижение концентрации глюкозы в крови;
  • поражение влагалища грибком рода Candida;
  • воспаление вульвы и слизистой оболочки влагалища;
  • воспаление головки полового члена;
  • инфекционные заболевания половых органов;
  • инфекции мочевыделительной системы;
  • уменьшение объёма циркулирующей крови;
  • учащенная деуринация;
  • нарушение мочеиспускания;
  • зуд.

    Противопоказания

    Медикаментозное средство Джардинс нельзя назначать пациентам при:

  • сахарном диабете начальной стадии;
  • метаболическом ацидозе, связанном с нарушением углеводного обмена, возникшего вследствие дефицита инсулина;
  • гиполактазии;
  • непереносимости лактобиозы;
  • мальабсорбции глюкозы – галактозы;
  • синдроме нарушения всех функций почек;
  • совместном использовании с энтероглюкагоном;
  • вынашивании ребенка;
  • вскармливании младенца грудью;
  • достижении 85-летнего возраста;
  • гиперчувствительности к компонентам препарата;
  • детям, не достигшим 18-летнего возраста. Медикамент следует назначать с особой осторожностью пациентам в следующих случаях:
  • при риске уменьшения объёма циркулирующей крови;
  • при болезнях желудочно-кишечного тракта;
  • при воспалительных заболеваниях мочевыделительной системы;
  • при использовании синтетических противодиабетических средств;
  • при низкоуглеводной диете;
  • при острой диабетической декомпенсации обмена веществ;
  • пациентам, возраст которых превышает 75 лет.

    Читайте также:  Популярный в Баку десерт «Дыхание дракона» опасен Отвечает главный токсиколог Новости

    Применение при беременности

    Медикаментозное средство Джардинс нельзя назначать для терапии женщинам, вынашивающим ребенка, так как нет сведений о воздействии компонентов препарата на развивающийся в утробе матери плод. Нельзя назначать препарат женщинам, которые кормят младенца грудным молоком, так как компонент препарата могут выделяться вместе с грудным молоком и попасть в организм ребенка. Во время терапии препаратом необходимо отказаться от грудного вскармливания.

    Способ и особенности применения

    Медикаментозное средство Джардинс назначают для внутреннего применения, при этом нет определенного установленного времени приема медикамента. Рекомендуемая суточная дозировка составляет 10 мг. При отсутствии эффекта от предложенной дозировки ее можно увеличить до 25 мг, это максимально рекомендуемая суточная доза. Если пациент забыл выпить таблетку, то ему необходимо восполнить пробел сразу после того, как он об этом вспомнил, однако нельзя принимать сразу две таблетки в один день. При заболеваниях почек использовать для терапии препарат нельзя. При заболеваниях печени пациент не нуждается в корректировке дозировки. Нельзя назначать медикамент детям, не достигшим 18-летнего возраста, так как нет сведений о воздействии медикамента на растущий и развивающийся организм. Нельзя назначать препарат пожилым пациентам, возраст которых превышает 75 лет, так как прием медикамента может привести к дегидратации.

    Взаимодействие с другими лекарствами

    При совместном применении ряда препаратов с медикаментом Джардинс может измениться фармакологический эффект лекарств:

  • мочегонные средства, производные бензотиа диазина;
  • мочегонные препараты, основное воздействие которых происходит в петле Генле;
  • белковый гормон поджелудочной железы инсулин;
  • секретагоги. Часть препаратов при совместном использовании может изменить активную часть медикаментов:
  • гиполипидемическое средство Gemfibrozilum;
  • противотуберкулёзное средство Rifampicinum;
  • урикозурический препарат Probenecid. Медикамент Джардинс не оказывает значимого воздействия на следующие препараты:
  • сахароснижающее лекарственное средство Metforminum;
  • гипогликемическое средство Glimepiridum;
  • гипогликемическое средство Pioglitazonum;
  • гипогликемический препарат Sitagliptinum;
  • гипогликемический препарат Linagliptinum;
  • антикоагулянт непрямого действия Warfarin;
  • сердечный гликозид Digoxinum;
  • антигипертензивный препарат Ramiprilum;
  • гиполипидемический препарат Simvastatinum;
  • тиазидный диуретик Hydrochlorothiazidum;
  • «петлевой» диуретик Torasemide;
  • пероральные противозачаточные средства.

    Передозировка

    Медикаментозное средство Джардинс может стать причиной передозировки, если не соблюдать рекомендуемые врачом предписания. Никаких особых симптомов при этом у пациентов не наблюдалось, препарат переносится достаточно хорошо. При проявлении побочных эффектов или любых неприятных симптомов, вызванных лекарственным средством, необходимо обратиться к лечащему врачу, который назначит соответствующую терапию.

    Аналоги

    Нет сведений об аналогичных лекарственных средствах, которые бы были схожи по составу и фармакологическому воздействию.

    Условия продажи

    Медикаментозное средство отпускается в аптечных пунктах по назначению лечащего врача и при наличии рецептурного листа.

    Условия хранения

    Медикаментозное средство рекомендуется хранить в изолированном от досягаемости детьми месте при температуре, не превышающей 25 °С. Срок хранения медикамента составляет 3 года с даты изготовления. По истечении срока годности использовать медикамент нельзя и его необходимо утилизировать в соответствии с санитарными нормами. Инструкция по применению содержит дополнительные сведения о сроках годности препарата.

  • Ссылка на основную публикацию
    Презентация к уроку; Нравственное поведение
    Безнравственность Безнравственный Для того чтобы знать, что нравственно, надо знать, что безнравственно; для того чтобы знать, что делать, надо знать,...
    Преднизолон инструкция по применению показания, противопоказания, побочное действие – описание Predn
    Лечение аллергии преднизолоном - уколами в ампулах Не самые лучшие экологические условия, а также продукты питания, содержащие немало вредных компонентов,...
    Преднизолон инструкция по применению, отзывы и цены
    Преднизолон 5 мг Йенафарм (Prednisolone 5 mg Jenapharm) Действующее вещество: Содержание Состав и форма выпуска Способ применения и дозы Условия...
    Презентация на тему Лабораторная
    Расчет концентрации кальция Уровень общего кальция плазмы должен быть в пределах 5-12 мг/дл (1.25-3 ммоль/л) Около 50% общего кальция плазмы...
    Adblock detector