Сорбифер дурулес инструкция по применению, классификация, статьи » Справочник ЛС

Сорбифер Дурулес (Sorbifer ® Durules ® )

Действующее вещество:

Содержание

  • 3D-изображения
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Сорбифер Дурулес
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Сорбифер Дурулес
  • Срок годности препарата Сорбифер Дурулес
  • Цены в аптеках
  • Отзывы

Фармакологические группы

  • Препарат железа [Макро- и микроэлементы в комбинациях]
  • Препарат железа [Стимуляторы гемопоэза в комбинациях]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • D50.9 Железодефицитная анемия неуточненная
  • E61.1 Недостаточность железа
  • O25 Недостаточность питания при беременности
  • O99.0 Анемия, осложняющая беременность, роды и послеродовой период
  • Z52.0 Донор крови

3D-изображения

Состав

Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл.
активное вещество:
железа сульфат 320 мг
(эквивалентно 100 мг железа II)
кислота аскорбиновая 60 мг
вспомогательные вещества: магния стеарат — 2,3 мг; повидон — 51 мг; полиэтен порошок — 20 мг; карбомер 934Р — 9,1 мг
оболочка: гипромеллоза — 6,9 мг; макрогол 6000 — 3,1 мг; титана диоксид — 2,1 мг; железа оксид желтый — 0,4 мг; парафин твердый — 0,1 мг

Описание лекарственной формы

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой светло-желтого цвета, с гравировкой «Z» на одной стороне, на изломе ядро серого цвета, с характерным запахом.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Железо — незаменимый компонент организма, необходимый для образования гемоглобина и протекания окислительных процессов в живых тканях. Препарат применяется для устранения дефицита железа. Технология Дурулес обеспечивает поэтапное высвобождение активного ингредиента (ионов железа) в течение длительного времени. Пластиковый матрикс таблеток Сорбифер Дурулес инертен в пищеварительном соке, но распадается под действием кишечной перистальтики, когда активный ингредиент полностью высвобождается.

Фармакокинетика

Дурулес — технология, которая обеспечивает постепенное высвобождение активного вещества (ионов железа), равномерное поступление лекарственного препарата. Прием по 100 мг 2 раза в день обеспечивает на 30% большее всасывание железа из препарата Сорбифер Дурулес по сравнению с обычными препаратами железа.

Абсорбция и биодоступность железа — высокие. Железо всасывается преимущественно в двенадцатиперстной кишке и проксимальной части тощей кишки. Связь с белками плазмы — 90% и более. Депонируется в виде ферритина или гемосидерина в гепатоцитах и клетках системы фагоцитирующих макрофагов, незначительное количество — в виде миоглобина в мышцах. T1/2 составляет 6 ч.

Показания препарата Сорбифер Дурулес

профилактическое применение при беременности, лактации и у доноров крови.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

стеноз пищевода и/или обструктивные изменения пищеварительного тракта;

повышенное содержание железа в организме (гемосидероз, гемохроматоз);

нарушение утилизации железа (свинцовая анемия, сидеробластная анемия, гемолитическая анемия);

детский возраст до 12 лет (из-за отсутствия клинических данных).

С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, воспалительные заболевания кишечника (энтерит, дивертикулит, язвенный колит, болезнь Крона).

Применение при беременности и кормлении грудью

Сорбифер Дурулес можно применять при беременности и кормлении грудью.

Побочные действия

Тошнота, рвота, боли в животе, диарея или запор. Частота побочных эффектов со стороны ЖКТ может нарастать с повышением дозы от 100 до 400 мг.

Читайте также:  Варикоцеле у мужчин последствия после операции

Редко ( АД , сердцебиение. При тяжелой передозировке признаки периферического циркуляторного коллапса, коагулопатия, гипертермия, гипогликемия, поражение печени, почечная недостаточность, мышечные судороги и кома могут проявиться через 6–12 ч.

Лечение: в случае передозировки немедленно обратиться к врачу. Необходимо промыть желудок, внутрь — сырое яйцо, молоко (для связывания ионов железа в ЖКТ); вводят дефероксамин. Симптоматическая терапия.

Особые указания

Возможно потемнение кала (не имеет клинического значения).

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, 100 мг + 60 мг. По 30 или 50 табл. в коричневом стеклянном флаконе с ПЭ-крышкой с контролем первого вскрытия и гармошкой-амортизатором. 1 фл. в картонной пачке.

Производитель

ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС». 1106, Будапешт, ул. Керестури, 30-38, Венгрия.

Тел.: (36 1) 803-55-55; факс: (36 1) 803-55-29.

Выпускается по лицензии компании АстраЗенека АБ, Швеция.

Претензии потребителей следует направлять по адресу: ООО «ЭГИС-РУС», 121108, Москва, ул. Ивана Франко, 8.

Тел.: (495) 363-39-66; факс: (495) 789-66-31.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Сорбифер Дурулес

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Сорбифер Дурулес

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Инструкция по применению СОРБИФЕР™ ДУРУЛЕC ® (SORBIFER™ DURULES ® )

Форма выпуска, состав и упаковка

таб., покр. оболочкой, 320 мг+60 мг: 30 или 50 шт.
Рег. №: 4055/99/04/07/09/14/19 от 31.05.2019 — Срок действия рег. уд. не ограничен

Таблетки, покрытые оболочкой цвета охры желтой, чечевицеобразные, слегка двояковыпуклые, с гравировкой «Z» на одной стороне, с характерным запахом.

1 таб.
железа (II) сульфат 320 мг,
что эквивалентно содержанию Fe 2+ 100 мг
аскорбиновая кислота 60 мг

Вспомогательные вещества: повидон (K-25), полиэтилен порошок, карбомер 934Р, магния стеарат, гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид (E171), железа оксид желтый (E172), парафин твердый, специальный.

30 шт. — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.
50 шт. — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Фармакотерапевтическая группа: Антианемические препараты. Препараты железа

Роль железа в организме:

Железо (II) как компонент протопорфириновой простетической группы гемоглобина играет важную роль в связывании и транспорте кислорода и углекислого газа.

Железо протопорифриновой группы цитохромов играет ключевую роль в процессе транспорта электронов. В этих процессах захват и отдача электронов возможны вследствие обратимой реакции перехода Fe(II)-Fe(III).

Железо в значительных количествах также находится в миоглобине мышц.

Аскорбиновая кислота способствует всасыванию и усвоению железа (она стабилизирует ион Fe(II), препятствуя его превращению в ион Fe(III).

Механизм действия

Длительное высвобождение ионов железа Fe(II) является результатом технологии создания таблеток. Во время прохождения через ЖКТ, ионы железа Fe(II) постоянно высвобождаются из пористого матрикса таблетки на протяжении 6 часов. Медленное высвобождение активного вещества предотвращает развитие патологически высоких местных концентраций железа, таким образом, применение препарата Сорбифер™ Дурулес® позволяет избежать ирритации слизистой оболочки.

Фармакокинетика

Железо всасывается из двенадцатиперстной кишки и верхнего сегмента подвздошной кишки. Степень всасывания железа, связанного с гемом, примерно 20%, а железа, не связанного с гемом – 10%. Для эффективного всасывания железо должно быть в форме Fe(II).

После приема внутрь аскорбиновая кислота полностью всасывается из ЖКТ. Соляная кислота желудка стимулируют всасывание железа, восстанавливая его из Fe(III) дo Fe(II). Аскорбиновая кислота улучшает всасывание железа и улучшает биодоступность лекарственного средства.

Поступающее в эпителиальные клетки кишечника железо Fe(II) (ферро форма) подвергается внутриклеточному окислению до Fe(III) (ферри форма), которое связывается с апоферритином. Часть апоферритина поступает в кровь, другая часть временно остается в эпителиальных клетках кишечника в форме ферритина, которая поступит в кровь через 1-2 дня или выведется из организма с калом в процессе десквамации эпителиальных клеток.

Читайте также:  Вспышки в глазах - причины появления

Около 1/3 железа, поступающего в кровь, связывается с апотрансферрином, молекула которого при этом превращается в трансферрин. Комплекс железо-трансферрин транспортируется в органы-мишени и после связывания с рецепторами, находящимися на поверхности их клеток, попадает в цитоплазму с помощью эндоцитоза. В цитоплазме железо отделяется и вновь связывается с апоферритином. Апоферритин окисляет железо до Fe(III), а в восстановлении железа участвуют флавопротеины.

После приема внутрь аскорбиновая кислота хорошо всасывается из ЖКТ и широко распределяется во всех тканях. Запасы аскорбиновой кислоты в организме, как правило, составляют около 1,5 г. Концентрация выше в лейкоцитах и тромбоцитах, чем в эритроцитах и плазме.

Аскорбиновая кислота быстро выводится; неметаболизированная аскорбиновая кислота и неактивные продукты ее метаболизма, в основном, выводятся с мочой. Количество аскорбиновой кислоты, которое выводится из организма без изменений с мочой, зависит от дозы и может сопровождаться легким диуретическим эффектом.

Отсутствуют данные о фармакокинетике препарата при нарушении функции печени или почек.

Показания к применению

Лечение железодефицитных анемий.

Профилактика дефицита железа у беременных женщин, когда рацион питания не обеспечивает адекватное поступление железа.

Режим дозирования

Взрослые и подростки старше 12 лет: по 1 таблетке два раза в день.

При развитии побочных реакций дозу можно уменьшить в два раза (1 таблетка в день).

В зависимости от степени дефицита железа начальная суточная доза может быть увеличена до двух или трех таблеток у взрослых и подростков?15 лет или с массой тела не менее 50 кг, разделив дозу на два приема (утром и вечером). Суточная доза железа не должна превышать 5 мг на кг массы тела.

Профилактика при беременности:

1 таблетка (эквивалентно 100 мг Fе2+) ежедневно или каждые 2 дня в течение последних 2 триместров беременности (или с 4-го месяца).

Продолжительность лечения определяется индивидуально, на основании лабораторных показателей, характеризующих состояние обмена железа. Лечение следует продолжать до достижения оптимального уровня гемоглобина и восстановления резерва железа в организме. Для дальнейшего пополнения депо может потребоваться продолжение приема препарата еще в течение примерно двух месяцев. Обычно длительность лечения при значительном дефиците железа составляет 3-6 месяцев.

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушениями функции печени и почек

В связи с отсутствием адекватных клинических данных, лекарственное средство следует применять с осторожностью. При хронических заболеваниях печени, почек с нарушением их функций препарат противопоказан.

Пожилые пациенты

В связи с отсутствием адекватных клинических данных у пожилых пациентов, лекарственное средство следует применять с осторожностью (см. раздел Особые указания). Можно применять обычно рекомендуемые дозы для взрослых.

Дети и подростки в возрасте до 18 лет

Таблетки нельзя назначать младенцам и детям младше 12 лет.

Таблетки для приема внутрь.

Таблетку нельзя делить, разжевывать или держать во рту. Таблетку следует проглотить целиком и запить водой. В зависимости от индивидуальной переносимости (со стороны желудочно-кишечного тракта), таблетки следует принимать до или во время приема пищи.

Нельзя принимать таблетки в положении лежа.

Побочные действия

Во время лечения препаратами, содержащими сульфат железа, поступали сообщения о следующих побочных эффектах, которые приводятся по системам органов и частоте их проявления. Использованные ниже параметры частоты побочных эффектов определены следующим образом:

ЭГИС ЗАО, представительство, (Венгрия)

Представительство в Республике Беларусь

220053 Минск, пер. Ермака 6а
Тел.: (375-17) 380-00-80, 227-35-51/52
Факс: (375-17) 227-35-53 (работает в автоматическом режиме)

Отзыв: Сорбифер Дурулес — гемоглобин поднять — не самое простое дело

Пожалуй, самый раскрученный препарат для поднятия уровня гемоглобина. В последний раз пользовалась и довольно успешно украинским Фероплектом, но сейчас его нет в белорусских аптеках, поэтому взяла венгерский Сорбифер Дурулес. Есть упаковки по 30 и по 50 таблеток. Я взяла побольше.

Читайте также:  Современные комбинированные пероральные контрацептивы для лечения боли при эндометриозе Cochrane

Срок годности на бутылочке совпадает с указанным на верхней части коробки. Цена за 50 таблеток — 12,30 белорусских рублей (384,12 российских рублей) и это минимальная цена на апрель 2018 в аптеках Минска. Верхний предел 17,94 рубля.

Данный препарат эффективен только при дефиците железа, то есть если ваша анемия не зависит от дефицита железа, то он вам не поможет. А узнать об этом может врач по результатам анализов. Правда я не помню, чтобы в биохимии кого-то интересовало железо.

Инструкция двусторонняя, внушительная, и начала я с чтения главы 2 «Что следует знать до начала приема»

Особенно меня смутил «Вам несколько раз переливали кровь». Я решила, что если мне один раз переливали, то это же не несколько и принимать можно.
Бутылёк вскрывается легко и вот они, двояковыпуклые таблеточки — с одной стороны гладкие, а с другой помечены знаком Z

И как же их принимать?

Первый день приема был омрачен неприятностью — позабыв про то, что нельзя принимать в горизонтальном положении, я глотнула таблеточку утром в воскресенье и продолжила валяться в кровати. Недолго провалялась. начал болеть живот и хорошо так болеть, что прям не знала куда лезть от боли. День прошёл зря и закончился температурой. Вечерний приём я совершила с опаской и в вертикальном положении. Не повторяйте моих ошибок, берегите себя.

Также есть информация о составе таблеток.

Хотя в инструкции написано, что препарат отпускается по рецепту, но его у меня никто не просил. А в Польше, куда беларусы ездят в том числе и за лекарствами, препараты железа без рецепта не отпускают.

Сорбифер Дурулес, как и все препараты железа, следует принимать не просто один, два или сколько там раз вам рекомендовал врач, а следить за тем, чтобы между приёмом препарата и употреблением молочных (творог, молоко, сыр) продуктов и напитков (чай, кофе) прошло не менее двух часов. В противном случае ухудшается всасывание железа и мы, по сути, пьем таблетки зря и потом удивляемся почему же гемоглобин не растет. Так что мне приходится обходиться без утреннего творога и кофе. Я подозреваю, что действие препарата во многом основано на изменении питания. Ведь если исключить яйца, молочные продукты, чай, кофе, хлеб из цельного зерна, злаки и пищу, богатую растительными волокнами, то остается практически одно мясо. А с мясом гемоглобин повышается практически сам по себе.
Еще одна глава, которую я прочла внимательно и с интересом — с какими препаратами не сочетается Сорбифер.

Меня смутили препараты для лечения высокого давления, препараты, содержащие гормон щитовидной железы, а также пищевые добавки с кальцием, магнием и цинк.

На всякий случай я разнесла прием препаратов как можно дальше друг от друга. Но слишком много заморочек с приёмом.

Побочных эффектов, среди которых есть и понос, и запор у меня не было. Но особенность применения — окраска стула в черный цвет — настигла.

Начинала приём с уровня гемоглобина 107. Приём препарата и смещение питания в мясную сторону подняли гемоглобин, но заветной цифры 120 я ещё не достигла.

При наличии альтернативы в виде Фероплекта Борщаговского химико-фармацевтического завода я предпочту его, ведь если нет разницы, то зачем платить больше? Рекомендовать или нет. сложный вопрос и вряд ли кто будет опираться на рекомендации в таком деле, но хорошо, если вы просто прислушаетесь к моему мнению.

Ссылка на основную публикацию
Сонник — белые черви к чему снятся белые черви во сне приснились
Белые черви толкование сонника Некоторые сонные сюжеты вызывают неприятные ощущения, отвращение. К числу подобных относятся и сны о белых червях....
Сода при варикозе — польза, методы применения, противопоказания
/ Сода пищевая для ног.md Сода пищевая для ног При некоторых видах заболеваний в комплексе с терапевтическими процедурами и приемом...
Содержание лейкоцитов в крови
Повышены лейкоциты при беременности в крови. Топ 5 причин изменения лейкоцитов Повышены лейкоциты при беременности в крови — осложнения и...
Сонник подметать веником к чему снится подметать веником во сне
Подметать во сне — к чему снится? Основу наших снов составляют обыденные, ничем не примечательные вещи. Но не стоит недооценивать...
Adblock detector