Таблетки Альфа Нормикс инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Альфа Нормикс: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Лекарственное средство Альфа Нормикс рассматривается как антибактериальный препарат широкого спектра действия, проявляющий активность в отношении многих патогенных микроорганизмов. Средство относится к группе рифамицинов. Препарат переносится пациентами хорошо, побочные реакции рассматриваются как исключительные случаи. Для минимизации риска их проявления стоит изучить перечень противопоказаний к использованию.

Лекарственная форма

Лекарственное средство Альфа Нормикс производится в форме таблеток и гранул для приготовления суспензии, предназначенной для перорального приема.

Описание и состав

Лекарственное средство, производимое фармакологическими компаниями в форме пероральных таблеток, имеет круглую, двояковыпуклую форму. Таблетки имеют розовый цвет.

Лекарственное средство в форме гранул имеет светло-желтый цвет, грунулообразную структуру. Вещество обладает выраженным запахом вишни.

В качестве активного компонента обеих лекарственных форм выступает рифаксимин с полиморфной структурой.

Перечень дополнительных веществ, входящих в состав таблеток:

  • пальмитостеарат глицерила;
  • карбоксиметилкрахмал натрия;
  • микрокристаллическая целлюлоза;
  • тальк;
  • коллоидный диоксид кремния.

В составе пленочной оболочки:

  • титана диоксид;
  • пропиленгликоль;
  • динатрия эдетат;
  • гипромеллоза;
  • красный оксид железа.

Перечень вспомогательных веществ, входящих в состав гранул для приготовления суспензии:

  • натрия кармеллоза;
  • сахароза;
  • каолин;
  • пектин;
  • микрокристаллическая целлюлоза;
  • бензоат натрия;
  • сахаринат натрия;
  • вишневый ароматизатор.

Фармакологическая группа

Рифаксимин – антибактериальный препарат, обладающий широким спектром действия, ингибирует синтез РНК и белков бактерий. При связи с ферментом клеток вещество проявляет бактерицидные свойства. Действующий компонент снижает активность большинства аэробных, анаэробных, грамположительных и грамотрицательных бактерий. Препарат обладает отличительным качеством снижать патогенную активность кишечной бактериальной нагрузки, потому часто используется при острых патологиях ЖКТ, сопровождающихся выраженной симптоматикой.

Действующее вещество способно:

  • уменьшать интенсивность продуцирования аммиака патогенными бактериями;
  • уменьшать повышенную полиферацию бактерий, проявляющуюся при синдроме избыточного роста патогенных микроорганизмов в кишечнике;
  • уменьшает интенсивность антигенного стимула.

Средство позволяет существенно снизить риск развития инфекционных и бактериальных осложнений после хирургических вмешательств.

Показания к применению

Перечень показаний к применению состава можно представить в следующем виде:

  • острые желудочно-кишечные инфекции;
  • патологии ЖКТ, спровоцированные восприимчивыми к активному компоненту микроорганизмами;
  • синдром избыточного роста патогенной микрофлоры;
  • печеночная энцефалопатия;
  • неосложненные бактериальные процессы, охватывающие ободочную кишку;
  • хронические воспаления кишечника.

для взрослых

Лекарственное средство может активно использоваться пациентами данной возрастной группы. Побочные реакции на фоне использования препарата проявляются крайне редко. Коррекция доз для пациентов с выраженными нарушениями в работе печени и почек не требуется. Препарат может активно использоваться пациентами преклонного возраста.

для детей

Средство используется в педиатрической практике для лечения патологических процессов у подростков в возрасте старше 12 лет. Статистические данные, подтверждающие безопасность использования средства у пациентов младшей возрастной категории – отсутствуют. Использовать состав для лечения пациентов младше 18 лет можно только по назначению врача.

для беременных и в период лактации

Альфа Нормикс может использоваться во 2 и 3 триместре беременности при наличии у женщины острых показаний к приему. Состав используют в небольших дозировках, ограниченным курсам. Действующее вещество может проникать в грудное молоко, потому его прием в период лактации – ограничен. При необходимости использования состава лактацию стоит прекратить на период лечения. Новорожденного переводят на синтетическую, адаптированную смесь.

Противопоказания

Перечень противопоказаний к использованию состава можно представить в следующем виде:

  • острая диарея, сопровождающаяся кровотечением и повышением температуры тела;
  • абсолютная или частичная непроходимость кишечника;
  • язвенные поражения желудка или двенадцатиперстной кишки;
  • детский возраст до 12 лет;
  • непереносимость отдельных компонентов средства;
  • повышенная чувствительность к действующему веществу.

С соблюдением правил осторожности средство используется:

  • период беременности;
  • использование кок;
  • острая почечная недостаточность.

Применения и дозы

Лекарственное средство предназначенное для перорального приема рекомендуют принимать до приема пищи или во время еды. Для обеспечения скорейшего всасывания активного компонента таблетку стоит запивать водой.

для взрослых

Детям в возрасте старше 12 лет и взрослым пациентам при диареи назначают состав в дозе 200 мг с интервалом в 6 часов. Продолжительность терапии – не более 3 суток.

При печеночной энцефалопатии – 400 мг 1 раз в 8 часов.

Для профилактики инфекционных осложнений после хирургических вмешательств – 400 мг 2 раза в сутки с интервалом в 12 часов.

Хронические воспалительные процессы кишечника – 200-400 мг 1 раз в 8-12 часов.

Продолжительность курса терапии составляет не более 7 суток.

Курс терапии может быть повторен через 20-40 суток. Коррекция доз проводится индивидуально.

для детей

Детям в возрасте до 12 лет состав не назначают, пациенты старше 12 лет принимают средство в дозах, рекомендуемых взрослым пациентам.

для беременных и в период лактации

Лекарственное средство не рекомендуют принимать в период беременности и грудного вскармливания. Использование состава возможно по назначению врача, в назначенных им дозах.

Побочные действия

Перечень побочных реакций, возникающих на фоне приема средства можно представить в следующем виде:

  • учащенное сердцебиение;
  • приливы крови к коже лица;
  • скачки АД;
  • лимфоцитоз;
  • моноцитоз;
  • нейтропения;
  • головокружение;
  • головная боль;
  • утрата вкуса;
  • бессонница;
  • острая мигрень;
  • диплопия;
  • одышка;
  • помутнение рассудка;
  • сухость глаз;
  • диарея;
  • метеоризм;
  • запор;
  • боли в животе;
  • холодный пот;
  • кандидоз;
  • мышечная слабость;
  • отечность.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При пероральном приеме препарата активное вещество всасывается в системный кровоток в незначительных дозировках. Случаи проявления каких-либо реакций при приеме средства в составе комплексной терапии не зафиксированы.

Особые указания

При продолжительном применении лекарственного средства Альфа Нормикс действующее вещество средства может провоцировать окрашивание урины пациента в красный цвет. Такое проявление обусловлено особенностью действия активного компонента.

Передозировка

В ходе клинических исследований было установлено, что даже доза активного компонента эквивалентная 1800 мг рифаксимина переносится пациентами без патологий внутренних органов хорошо. Побочные реакции при лечении диареи путешественника не проявляются. В ряде случаев. Побочное явление возможно при продолжительном приеме состава в дозах, превышающих регламентируемые. Передозировка проявляется побочными реакциями. Лечение заключается в симптоматической помощи. Если стабилизация состояния пациента не происходит показана госпитализация.

Условия хранения

Лекарственное средство Альфа нормикс стоит хранить при температуре не более 25 градусов. Приготовленную суспензию стоит хранить в холодильнике, подогревая каждую порцию средства перед непосредственным приемом. Продолжительность хранения готового раствора – 5 суток. Максимальная продолжительность таблеток -2 года от даты производства, указанной на блистере.

Аналоги

Лекарственное средство Альфа Нормик имеет аналоги, обладающие схожими фармакологическими свойствами. Производить замену назначенного состава аналогом без дополнительной консультации с врачом не рекомендуется.

Читайте также:  Гестационный сахарный диабет при беременности чем опасен, причины, симптомы и признаки, лечение, дие

Апсорбин

Апсорбин – не является лекарственным средством. Состав производится в форме саше, предназначенного для приготовления суспензии. Средство является биологически активной добавкой к рациону. Безопасность применения такого состава в период беременности и грудного вскармливания не установлена. Компонент можно использовать в педиатрии.

Фталазол – противомикробное средство, обладающее широким перечнем действия. Средство проявляет активность в отношении многих аэробных и анаэробных бактерий. Помогает устранить острую диарею. Состав переносится хорошо и может применяться в период беременноти и грудного вскармливания. Превышать дозы, обозначенные инструкцией – не рекомендуется, присутствует риск развития острого запора.

Стоимость Альфа Нормикса составляет в среднем 935 рублей. Цены колеблются от 578 до 1930 рублей.

‘Альфа нормикс’

Alfa Wassermann [Альфа Вассерманн]

Alfa Wassermann [Альфа Вассерманн]

Alfa Wassermann [Альфа Вассерманн]

Инструкция по применению

Немного фактов

Изобретение антибиотиков в первой половине ХХ века кардинально изменило подходы в лечении многих заболеваний, особенно инфекционных, имеющих бактериальную природу. Но эти же вещества могут принести и вред здоровью, если их применять бесконтрольно, не по назначению врача. Ведь они поражают, как болезнетворную, так и полезную микрофлору, угнетая иммунную систему. Одним из современных антибиотиков стал препарат «Альфа Нормикс».

Фармакологические свойства

Химсредство включает в состав активный действующий компонент рифаксимин, который является полусинтетическим побочным продуктом рифамицина. Взаимодействуя с патогенными микроорганизмами, он блокирует ферментный аппарат бактерий, нарушая процесс выработки протеинов, что приводит к снижению количества азотистых соединений в кишечнике. В итоге сенситивные к антибиотику микробы погибают. В их число входят, как аэробные, так и анаэробные патогены: шигеллы, сальмонеллы, энтеробактерии, стрептококки, энтерококки, стафилококки и хеликобактер. Активен медикамент и в случае с заболеванием, называемым диарея путешественников.

Плотность вещества в организме, а именно в микрофлоре живота, очень высокая из-за слабой всасываемости. В плазму препарат не проникает, но в случае повреждения питуитарной оболочки в малых количествах его обнаруживают и там. Лекарство имеет широкий диапазон воздействия. Он уменьшает: • формирование бактериями аммиачного соединения и других ядовитых продуктов, которые при печеночной нефункциональности и нарушении реакций деинтоксикации, способствуют развитию комплекса психическо-нервных патологий; • излишний рост бактериальной ткани при синдроме болезненного развития микрофлоры в полости кишечника; • вероятность появления у пожилых людей дивертикулеза, который может стать причиной воспалений толстой кишки; • напряженность антигенного стимула, который в присутствии наследственно обусловленных недостатков функционала иммунитета может стимулировать затяжное раздражение брюшной полости; • вероятность инфекционных проблем после хирургии на конечном участке пищеварительного тракта.

Состав и форма выпуска

Формула лекарства определяется формой выпуска. Таблетированные изделия Альфа Нормикс включают 200 мг действующего компонента. Производятся в блистере в количестве 12, 24 и 36 штук. Дополнительным элементами являются кремний, гликолат натрия крахмала, окись феррума. Капсулы (гранулы) служат для изготовления взвеси и выпускаются в затемненных емкостях объемом 60 мл. Каждую упаковку снабжают мерной чашкой с дополнительной защитой в виде картонной пачки. Раствор на 5 мл содержит 100 мг рифамиксина. Имеет цвет апельсина с вишневым вкусом. В формуле присутствует некоторое количество всевозможных химических и органических добавок.

Показания к применению Альфа Нормикса

Вещество и его определенная доза назначается для терапии инфекционных заболеваний органов ЖКТ, вызванных бактериальными формами, восприимчивыми к рифамиксину, включая: • патологии усиленного развития болезнетворных микроорганизмов в кишечнике; • острое инфицирование желудочного отдела; • понос путешественников; • комплекс нервно-психических нарушений; • симптоматический неосложненный дивертикулез ободочной кишки; • затяжное раздражение кишечника.

Побочные эффекты

Акцидентные явления использования Альфа Нормикс характеризуются со стороны: • сердца и сосудов — увеличением сердцебиения, повышения АД, приливов крови на коже лица; • кровообразования — понижением количества тромбоцитов, лимфоцитов и нейтрофилов в крови; • иммунитета – повышенной чувствительностью, отечностью глотки, анафилактическим рефлексом вплоть до шока; • обмена веществ – обезвоживанием, пониженным аппетитом; • психики – кошмарными снами, перепадами в настроении; • ЦНС – головными болями, перевозбуждением; • органов зрительного восприятия – нарушением функции глазодвигательной мускулатуры; • ЛОР — органов — болями в зоне пазух носовых проходов и среднего уха; • дыхания – сухостью слизистой в горле, одышка, кашель, ринорея; • ЖКТ – болями в эпигастральной области, запоры, понос, тошнота, рвота; • мочевыделительной системы – сахаром в моче, повышенным выделением мочи, учащенным выделением урины; • кожной поверхности – высыпаниями, солнечными ожогами, дерматитами, экземами, эритемами, крапивной лихорадкой, зудом; • опорно-мышечного механизма – болями в области шеи и спины, судорогами мускулатуры.

Противопоказания

Препарат противопоказан при кишечной непроходимости, язве органов ЖКТ, детям до 12 годов, генетической невосприимчивости фруктозы, нарушении впитывания углеводов, повышенной сенсибилизации к действующему компоненту химпрепарата.

Применение при беременности

Сведения о влиянии лекарства на состояние здоровья беременных и плода недостаточны для безопасного его применения. Исследования, проводимые на животных, установили решающее действие рифамиксина на процесс скелетообразования плода. Фактов, свидетельствующих о проникновении вещества в грудное молоко, не существует.

Способ и особенности применения

Средство употребляют перорально, запивая обильным количеством жидкости. Использование осуществляется независимо от времени введения продуктов питания. Терапевтическое действие у взрослых и детей старше 12 годов предусматривает назначение одной таблетки или 10 мл раствора через каждые несколько часов. Устранение поноса должно продолжаться не более 3 суток. Лечение нервно-психических нарушений требует назначения 2 таблеток или 20 мл раствора, что соответствует 400 мг с интервалом 8 часов. Профилактика инфицирования после хирургического вмешательства на прямой кишке у взрослых и детей старше 12 годов – в дозировке 400 мг препарата через каждую половину суток. Проводится в течение 3 суток накануне операции. При патологии излишнего развития бактериальной микрофлоры показан прием 400 мг с интервалом 12 часов. Периодический не осложненный дивертикулез ободочной полости лечится приемом средства в дозе от 200 до 400 мг через каждые полусуток. В случае хронических воспалительных расстройств кишечника назначают употребление лекарства в количестве от 200 до 400 мг. Длительность терапии с использованием медикамента Альфа Нормикс ограничена 7 днями. Повторение курса разрешается осуществлять не ранее, чем через 20 -40 суток. Суммарная длительность терапевтических мероприятий зависит от клинического положения больного. Доктор имеет право скорректировать при этом время и дозировку. Регуляция дозы у людей старшего возрастного ценза и клиентов с почечной и печеночной не функциональностью не проводится. Правила изготовления взвеси. Капсулы находятся в герметичном резервуаре. В него вливается вода до указанной отметки. После чего емкость встряхивается. Затем ждут, пока гранулы не впитают воду. После вторичного добавления воды до уровня 60 мл раствор готов к использованию.

Совместимость с алкоголем

Одновременное использование этилового спирта с большинством фармакологических материалов, в том числе, и с Альфа Нормиксом, вызывает тяжелые аллергические реакции.

Взаимодействие с другими лекарствами

Применять средство с другими веществами необходимо только под контролем врача. Особенности взаимодействия заключаются в снижении эффекта приема противосудорожных и противоаритмических медикаментов, понижении эффективности использования оральных контрацептивов, маловероятности развития побочных явлений вследствие незначительной всасываемости действующего ингредиента в кровяную субстанцию.

Читайте также:  Методы психологии - их классификация и характеристика

Передозировка

Информация по клиническому обследованию у больных с диареей свидетельствует, что одновременное принятие рифаксимина в количестве до 1800 мг в течение суток не опасно для здоровья. Увеличение дозы до 2400 мг/сут на протяжении недели к неблагоприятным последствиям не приводило. Непреднамеренное принятие сверхнормы устраняется проведением определенных процедур.

Аналоги

Российская фармацевтическая фирма-изготовитель химвещества, подобного Нормикс Альфа по активному компоненту, предложить не может. Производятся похожие препараты по терапевтическому назначению: Бактериофаг, Бактрим и другие. Необходимо следовать инструкции по применению, показаниям и противопоказаниям.

Условия продажи

Средство продается в аптечных пунктах исключительно по рецепту врача.

Условия хранения

Медикамент нужно сохранять в недоступном для несовершеннолетних детей месте при температуре не более 30°С. Срок годности — до 3 лет.

Альфа Нормикс

  • Состав
  • Фармакологическая группа
  • Фармакологические свойства
  • Показания
  • Противопоказания
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
  • Особенности применения
  • Способ применения и дозы
  • Дети
  • Передозировка
  • Побочные реакции
  • Срок годности
  • Условия хранения
  • Упаковка
  • Категория отпуска
  • Производитель

Состав

действующее вещество: рифаксимин;

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит 200 мг рифаксимина;

Вспомогательные вещества: натрия крахмала (тип А), глицерина дистеарат, кремния диоксид коллоидный, тальк, целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза, титана диоксид (E 171), трилон Б, пропиленгликоль, железа оксид красный (Е172).

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: розовые круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакологическая группа

Средства, применяемые при кишечных инфекциях. Антибиотики. Рифаксимин. Код АТХ А07А А11.

Фармакологические свойства

Препарат Альфа Нормикс содержит действующее вещество рифаксимин в полиморфной форме α. Рифаксимин — антибиотик широкого спектра действия, который является полусинтетическим производным рифамицина SV. Подобно другим рифамицинам, он необратимо связывает β-субъединицы ДНК-зависимой РНК-полимеразы бактерий и таким образом ингибирует синтез бактериальных РНК и белков. Это необратимое связывание с ферментом приводит бактерицидное действие рифаксимина в отношении чувствительных бактерий.

Рифаксимин имеет широкий спектр противомикробного действия в отношении грамположительных и грамотрицательных аэробных и анаэробных бактерий, вызывающих кишечные инфекции.

Широкий спектр антибактериального действия рифаксимина приводит к уменьшению в кишечнике количества патогенных бактерий, вызывающих некоторые заболевания или привлеченные к их патогенеза.

Препарат может уменьшать:

  • выработка бактериями аммиака и других токсичных соединений, происходит при патогенезе и развития клинических симптомов печеночной энцефалопатии при тяжелых заболеваниях печени с расстройствами детоксикационной функции;
  • повышенную пролиферацию бактерий при синдроме избыточного роста микроорганизмов в кишечнике;
  • количество бактерий в кишечных дивертикулах, которые могут вызвать внутреннее и внешнее воспаление дивертикула и, вероятно, существенно влиять на развитие симптомов и осложнений дивертикулеза;
  • антигенные стимулы, которые при наличии генетически обусловленных дефектов иммунорегуляции и / или барьерной функции слизистой оболочки могут провоцировать или поддерживать хроническое воспаление кишечника;
  • риск инфекционных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах.

Развитие резистентности к рифаксимина обусловлен, в первую очередь, оборотной хромосомной перестройкой гена rpoB, кодирующий бактериальную РНК-полимеразы.

Клинические исследования, изучавшие изменения чувствительности кишечной флоры у пациентов с диареей путешественников во время 3-дневного курса лечения рифаксимина, не смогли выявить резистентных к лекарственному средству грамположительных (например энтерококки) или грамотрицательных ( E.coli ) микроорганизмов.

Развитие резистентности в нормальной кишечной бактериальной флоре исследовался при приеме повторных высоких доз рифаксимина здоровыми добровольцами и пациентами с воспалительным заболеванием кишечника. Во время исследования развились штаммы, резистентные к рифаксимина, но они были нестабильными но не колонизировали желудочно-кишечный тракт и не вытесняли штаммы, чувствительные к действию рифаксимина. После прекращения лечения штаммы быстро исчезли.

Доклинические и клинические данные позволяют предположить, что лечение рифаксимина пациентов-носителей Mycobacterium tuberculosis и Neisseria meningitides, НЕ приводить к развитию резистентности к рифампицину.

Рифаксимин является антибактериальным агентом, не имеет способности абсорбироваться. Результаты тестирования чувствительности in vitro нельзя использовать для надежной установки чувствительности или резистентности бактерий к действию рифаксимина. В настоящее время данных для установления клинической пределы чувствительности к рифаксимина недостаточно.

В условиях in vitro оценивалась действие рифаксимина на различные патогены, вызывающие диарею путешественников в 4 различных регионах мира, а именно на ETEC (энтеротоксигенные E.coli ), EAEC (ентероагрегативна E.coli ), Salmonella spp. , Shigella spp. , Нехолерни вибрионы , Plesiomonas spp. , Aeromonas spp. , Campylobacter spp . Значение МИС90 (МПК) для выделенных бактериальных образцов, которое составило 32 мкг / мл, легко достигается в просвете кишечника из-за высоких концентрации рифаксимина в кале.

Благодаря очень низкой абсорбции из желудочно-кишечного тракта рифаксимин клинически эффективен против инвазивных патогенов, даже в случае чувствительности этих бактерий к нему в условиях in vitro .

Клинические исследования лечения пациентов с диареей путешественников показали клиническую эффективность рифаксимина по ЕТЕС (энтеротоксигенные E.coli ) и EAEC (ентероагрегативна E.coli ). Эти бактерии преимущественно является причиной диареи путешественников у лиц, путешествующих в средиземноморских стран или тропических или субтропических регионов.

Педиатрическая группа пациентов

Было проведено 9 исследований эффективности применения рифаксимина при лечении диареи бактериального происхождения (что было подтверждено до, во время или после лечения), в которых среди 371 участника преимущественно в возрасте от 2 лет 233 ребенка принимали рифаксимин.

Как отдельные исследования, так и мета-анализ их результатов указывают на наличие положительного ответа на применение рифаксимина для лечения острой диареи при подтверждении или при подозрении, что она вызвана неинвазивными бактериями, чувствительными к рифаксимина, такими как E.coli .

В этих ограниченных клинических исследованиях у детей в возрасте от 6 до 12 лет чаще всего применяли дозу 20-30 мг рифаксимина / кг / сут, которую разделяли на 2-4 приема.

Результаты фармакокинетических исследований показали практическое отсутствие абсорбции рифаксимина в полиморфной форме α (менее 1%) после перорального приема. В сравнительных фармакокинетических исследованиях было показано, что абсорбция других полиморфных форм рифаксимина больше, чем абсорбция полиморфной формы α.

После применения терапевтических доз препарата как у здоровых добровольцев, так и у пациентов с поврежденной слизистой оболочкой кишечника (пациенты с язвенным колитом или болезнью Крона) уровне рифаксимина в плазме крови были очень низкими (менее 10 нг / мл).

При применении рифаксимина в течение 30 минут после еды с высоким содержанием жира наблюдалось клинически незначительное увеличение системной абсорбции рифаксимина.

Рифаксимин умеренно связывается с белками плазмы крови человека. В условиях in vivo средняя степень связывания рифаксимина с белками составил 67,5% у здоровых добровольцев и 62% у пациентов с поражением печени.

В исследованиях было показано, что рифаксимин не метаболизируется при прохождении через желудочно-кишечный тракт.

Было установлено, что с мочой выводится 0,025% от введенной дозы рифаксимина и меньше

0,01% дозы метаболизируется до 25-дезацетилрифаксимину — единственного идентифицированного метаболита рифаксимина у человека.

Результаты исследования по радиоактивно меченым рифаксимина позволяют предположить, что он почти исключительно и полностью выводится с фекалиями (96,9% от введенной дозы).

Считается, что скорость и степень системного действия рифаксимина у человека характеризуется нелинейной дозозависимым кинетикой, что согласуется с возможностью ограничения абсорбции скоростью растворения рифаксимина.

Читайте также:  ЭТАНОЛ, ethanol - инструкция по применению лекарства, отзывы, описание, цена - купить препарат ЭТАНО

Педиатрическая группа пациентов

Фармакокинетические параметры рифаксимина у пациентов педиатрической группы любого возраста не изучались.

Показания

  • Желудочно-кишечные инфекции, вызванные бактериями, чувствительными к рифаксимина, такие как острые желудочно-кишечные инфекции и диарея путешественников;
  • синдром избыточного роста бактерий в тонкой кишке;
  • печеночная энцефалопатия
  • дивертикулярная болезнь кишечника (дивертикулит) в стадии обострения и хроническое воспаление кишечника;
  • профилактика инфекционных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах.

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к рифаксимина, других производных рифамицина или к любым вспомогательных веществ препарата реакции гиперчувствительности включают эксфолиативный дерматит, ангионевротический отек и анафилаксии;
  • непроходимость кишечника;
  • тяжелые язвенные поражения кишечника.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Опыт одновременного применения рифаксимина с другими антибактериальными средствами группы рифамицина для лечения системных бактериальных инфекций отсутствует.

Данные исследований in vitro свидетельствуют, что рифаксимин не ингибируется основные ферменты системы цитохрома Р450 (1А2, 2А6, 2В6, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и ЗА4), которые отвечают за метаболизм лекарственных средств. В исследованиях индукции in vitro рифаксимин не вызывало индукцию CYP1A2 и CYP2B6, но выступал слабым индуктором изофермента CYP3A4 цитохрома Р450.

В клинических исследованиях лекарственных взаимодействий у здоровых добровольцев было показано, что рифаксимин существенно не влияет на фармакокинетику субстратов фермента CYP3A4. Однако у пациентов с поражением печени нельзя исключать вероятность того, что рифаксимин может уменьшать эффективность одновременно применяемых субстратов фермента CYP3A4 (например варфарина, противоэпилептических и антиаритмических средств), что обусловлено увеличением системного действия рифаксимина у таких пациентов по сравнению со здоровыми добровольцами.

У здоровых добровольцев одновременное применение разовой дозы 600 мг циклоспорина, который является сильным ингибитором гликопротеина-Р, и разовой дозы 550 мг рифаксимина приводило к 83-кратного и 124-кратного увеличения значений C max и AUC для рифаксимина. Клиническое значение этого роста системного действия неизвестно.

В исследованиях in vitro изучали потенциал лекарственных взаимодействий, что происходит на уровне транспортных систем; результаты этих исследований позволяют предположить, что клинические взаимодействия между рифаксимина и другими соединениями, которые выводятся с участием P-gp и других транспортных белков (MDR1, MRP2, MRP4, BCRP и BSEP), маловероятно.

В случае одновременного применения рифаксимин следует принимать не менее через 2:00 после приема активированного угля.

Особенности применения

Клинические данные указывают на то, что рифаксимин неэффективен при лечении кишечных инфекций, вызванных инвазивными кишечными микроорганизмами, такими как Campylobacter jejuni , Salmonella spp. И Shigella spp. , Которые обычно вызывают диарею, сопровождающееся лихорадкой, кровянистыми и очень частыми испражнениями. Если симптомы диареи ухудшаются или не улучшаются в течение 48 часов, препарат следует отменить и назначить альтернативную противомикробную терапию.

Почти для всех антибиотиков, включая рифаксимин сообщалось о случаях диареи, вызванной Clostridium difficile (CDAD). Потенциальный связь лечения рифаксимина с CDAD и псевдомембранозным колитом нельзя исключать.

Рифаксимин следует назначать с осторожностью одновременно с ингибиторами гликопротеина-Р, такими как циклоспорин.

Несмотря на незначительную абсорбцию, рифаксимин, подобно другим производным рифамицина, может окрашивать мочу в красный цвет, о чем следует предупредить пациентов.

Из-за влияния на кишечную флору лечения антибиотиками может влиять на энтерогепатическую циркуляцию эстрогенов, уменьшая концентрации эстрогенов в плазме крови, что может уменьшить эффективность оральных контрацептивов. В таких случаях рекомендуется применять дополнительные меры контрацепции, в частности, если применяемая доза эстрогенов менее 50 мкг.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Данные по применению рифаксимина беременными женщинами отсутствуют. В исследованиях не было выявлено непосредственного или косвенного вредного воздействия рифаксимина на фертильность животных.

В качестве меры пресечения применения рифаксимина в период беременности не рекомендуется.

Неизвестно, проникают рифаксимин и его метаболиты в грудное молоко, поэтому нельзя исключать риска для младенцев, находящихся на грудном вскармливании. Итак, в период кормления грудью следует принять решение о прекращении или грудного кормления или применения препарата, учитывая при этом пользу грудного вскармливания для ребенка и необходимости лечения для матери.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

В случаях, если во время лечения наблюдается головокружение или сонливость, следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Способ применения и дозы

Взрослые и дети старше 12 лет : от 1 таблетки 3 раза в сутки до 2 таблеток 2-3 раза в сутки (соответствует суточной дозе 600-1200 мг рифаксимина).

Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней и зависит от клинического ответа на лечение. Повторный курс лечения можно проводить с перерывом продолжительностью 20-40 дней.

Применяемые дозы и частота приема могут быть изменены по рекомендации врача.

Принимать перорально, запивая стаканом воды. Препарат можно принимать независимо от приема пищи.

Отдельные группы пациентов

Пациенты пожилого возраста

Поскольку различий в безопасности и эффективности рифаксимина при применении молодыми пациентами и пациентами пожилого возраста нет, при назначении препарата пациентам пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

Пациенты с поражением печени

Имеющиеся клинические данные указывают на увеличение системного действия рифаксимина у пациентов с поражением печени по сравнению со здоровыми добровольцами. Несмотря на это, увеличение системного действия рифаксимина у пациентов с поражением печени следует рассматривать с учетом местного действия рифаксимина в желудочно-кишечном тракте и его низкой системной биодоступности, а также имеющихся данных по безопасности при применении рифаксимина у пациентов с циррозом печени. Итак, благодаря местной действия коррекции дозы рифаксимина у таких пациентов не рекомендуется.

Пациенты с поражением почек

Клинические данные применения рифаксимина у пациентов с поражением почек отсутствуют. Хотя для таких пациентов изменения дозы не предвидится, пациентам с поражением почек препарат следует назначать с осторожностью.

Поскольку эффективность, дозировка и безопасность применения рифаксимина для лечения детей в возрасте до 12 лет не были установлены, рекомендации по дозировке препарата для таких пациентов отсутствуют.

Передозировка

В клинических исследованиях у пациентов с диареей путешественников дозы рифаксимина до 1800 мг / сут переносились без развития каких-либо тяжелых клинических проявлений. Прием пациентов и здоровых добровольцев доз до 2400 мг рифаксимина в сутки течение 7 дней не приводил к любым значимых клинических симптомов, связанных с применением высоких доз.

В случае передозировки рекомендуется проведение симптоматического и поддерживающего лечения.

Побочные реакции

Клинические исследования: во время два-слепых контролируемых исследований и исследований клинической фармакологии, в которых рифаксимин сравнивали с плацебо или антибиотиками, были получены результаты, которые позволяют количественно оценить частоту развития побочных реакций.

Примечание. Большинство указанных побочных реакций (в частности расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта) также могут быть симптомами основного заболевания; в клинических исследованиях они наблюдались с той же частотой, что и у пациентов, принимавших плацебо.

Послерегистрационный опыт : во время постмаркетинговых исследований применения рифаксимина дополнительно сообщалось о нижеприведенные побочные реакции, частота развития которых неизвестна (нельзя установить на основании имеющихся данных).

Побочные реакции, развитие которых по меньшей мере возможно связан с рифаксимина, классифицированные в соответствии с классами систем и органов, а также частоте таким образом: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до notifications Подписаться

Ссылка на основную публикацию
Таблетка от давления» как это работает
Гипотензивная терапия: что нужно знать? Артериальная гипертензия – одно из тех хронических заболеваний, которые требуют постоянной лекарственной поддержки, ежедневного контроля...
Схема введения прикорма полезные статьи от детского магазина Helptomama
Всё о прикорме или 16 советов педиатра по введению первого прикорма Вопрос, как вводить прикорм, очень важен. Ведь материнское молоко...
Схема введения прикорма по новым правилам что изменилось
Моя схема введения прикорма Хотела бы поделится с вами своей схемой введения прикорма, а заодно и оставить ее на память,...
Таблетки Альфа Нормикс инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги
Альфа Нормикс: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги Лекарственное средство Альфа Нормикс рассматривается как антибактериальный препарат широкого спектра действия, проявляющий...
Adblock detector